王亚文教授牵头制定完成生物样本库领域在安全方面首篇国内专家共识
近日，交大一附院生物样本信息资源中心主任王亚文教授牵头，中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会组织制定的《中国研究型医院生物样本库建设与管理安全规范》在《中国研究型医院》上发表。该共识由西安交通大学第一附属医院牵头，中国人民解放军总医院，四川大学华西医院、中国疾病预防控制中心，中国建筑设计研究院共同执笔，由全国37家单位的41位生物样本库领域的资深专家历经两年时间制订完成。
该共识是生物样本库领域在安全方面首篇国内专家共识。随着《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的颁布与实施，生物样本资源作为国家战略资源，成为国家生物安全的重要保障体系之一。作为规范化保藏与安全管理生物样本资源的主要实体，生物样本库在推进人类遗传资源的系统整合与深度利用研究中，在构建国家生物资源战略库和信息服务平台中，发挥着重要的作用。
该共识依据国家相关法律法规及标准要求，围绕生物样本安全建设和生物样本库运行中的安全问题，概括了生物样本在库建设规划、设计要求、环境设施和日常管理中的安全要素，包括消防安全、生物安全、化学品安全、以及设施设备、伦理、信息与网络等管理中的安全要求。旨在为全国相关机构在生物样本库的建设和管理中提供安全方面的标准化建设思路，提升安全管理水平，不断推动我国样本库行业的安全、健康发展。
生物样本信息资源中心
项目支撑：
中心支撑了“西北自然人群队列总体规划、标准制定及方法研究”、“西北地区慢病防控科技综合示范研究”、“新生儿局灶性白质损伤预后评估的MRI新技术集成及其临床应用”、“不同发育阶段肠道菌群特征及其对发育的影响”等国家重点研发计划项目，“西北地区恶性肿瘤新药临床评价示范性技术平台”、国家医学中心、神经、癌症、心血管、传染病、精神、妇产、罕见病、重症医学等专业类别国家区域医疗中心的申报与建设，及多项国家级、省部级等各类科学研究项目。面对突发新冠疫情，作为独家二级生物安全备案的样本库，中心被陕西省卫生健康委指定为唯一新型冠状病毒肺炎样本保存的医疗机构，助力抗疫科学研究，安全保存新冠样本。
未来规划：
生物样本信息资源中心旨在系统性地保藏必需的研究性资源，建设跨学科研究平台，为多学科研究人员提供服务。目前建成以病例为中心，整合临床诊疗信息及生物样本信息为一体的国际化、标准化的科研服务平台。未来将分步实现以医院为基础，面向全省，辐射西北，以主要疾病为中心的分散式与集中式存储相结合的网络联盟库；建立以第三方服务为特点，技术支持与共享服务为主要业务，成为具备国际标准的生物样本管理服务中心，助力大规模临床与基础研究。
为推进西部人类遗传资源保藏利用的规范化，加强西部区域内的合作与交流，“十四五”期间我院生物样本库将与四川大学华西医院共同牵头，在中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会的大力支持下，发起成立西部中国研究型医院生物样本资源协作组（西部联盟），以同标、同质、共赢、共享作为协作宗旨，以同心共筑规范化建设、同力推进可持续发展作为协作目标，建设多病种西北网络联盟库，协作组成员单位共同成长，也为我院多学科、多中心研究项目实施奠定基础。
队伍建设：
目前中心全职工作人员共计22人，其中副高及以上5人，专职科研人员4人。拥有生物信息学、医学检验学、药学、细胞生物学、结构生物学、微生物学、流行病与卫生统计学专员、计算机科学等多专业领域研究和技术人才。同时，样本库引进蛋白质科学领域杰出科学家刘冰教授共同建设蛋白质科学研究平台。聚焦微生物入侵机制及耐药机制的研究，在耐药靶点发现和抗菌药物研发中寻求突破，在噬菌体耐药菌治疗中探索新技术与新方向。
科研成果：
自2019年5月开始我院样本库开始纳入首例生物样本至今，样本库已保藏入库样本超60万份。正逐步面向全院各学科开展生物样本保藏工作。其中包括11个国家区域医疗中心建设项目，以及多项国家级、省部级的重大科研项目，和起步阶段孵化库的建设项目。目前42个临床科室、80余项科研项目样本入库、410余项课题利用干湿两库资源开展研究工作，文章发表包括European Heart Journa1（IF 29.983），JAMA Internal Medicine（IF 21.837），Molecular Psychiatry （IF 15.992）等近70篇高质量临床研究的科研论文，为全院科学研究提供重要支撑。近三年来中心团队共获得国家重点研发计划子课题2项，国家科技重大专项子课题1项，国家自然科学基金4项，国家引进人才支撑项目2项，省级基金9项，横向课题2项。近3年来发表SCI论文21篇，包括PNAS、Nucleic Acids Research、Cell Reports、Cell Reports Methods等国际知名期刊。
- End -